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CCN-2013-4

Randomisierter DES Vergleich von Promus Element vs. Xience Prime | Randomized DES Comparison of Promus Element vs. Xience Prime

Ausgabe 4 - Number 4 · 2013 www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com PLATINUM PLUS CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCCathlab &athlab &athlab & CCCardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascular NNNewsewsews Ziel der vorliegende Studie war es, zwei DES der neueren Generati- on miteinander im Rahmen einer „all comer“ Studie zu vergleichen. Beide DES verfügen zwar über dasselbe Polymer und setzen dieselbe Substanz frei (Everolimus), unterscheiden sich aber hinsichtlich ihres Stentmusters und des Materials der Stentstreben (Promus Element: Platin-Chrom, Xience Prime: Kolbalt-Chrom). Primärer Endpunkt war die Nichtunterlegenheit des Target Vessel Failure (TVF) nach zwölf Monaten. Die klinischen Ausgangswerte der 2.980 randomisierten Patienten waren gut vergleichbar. Bei einem angenommenen Un- terschied von 0% und einer angenommen Variationsbreite von 3% erreichte die Studie mit einem Unterschied von 1,4% und einem Kon- fidenzintervall von 2,57% den primären Endpunkt (Promus Element 4,6%; Xience Prime 3,2%). Auch die Rate an Stentthrombosen war mit 0,8% vs. 0,5% vergleichbar. Somit kann sowohl hinsichtlich Wirk- samkeit als auch Sicherheit von einer Vergleichbarkeit dieser beiden modernen DES ausgegangen werden. The aim of this study was to compare two new-generation DES in an “all comers” study. Both stents use the same polymer and elute the same drug (everolimus), but differ with regard to their stent design and the material of the stent struts (Promus Element: platinum-chro- mium, Xience Prime: cobalt-chromium). The primary endpoint was non-inferiority of target vessel failure (TVF) after twelve months. The clinical baseline parameters of the 2,980 randomized patients were similar. Assuming a difference of 0% and an accepted margin of 3%, the study reached the primary endpoint with a difference of 1.4% and a confidence interval of 2.57% (Promus Element 4.6%; Xience Prime 3.2%). The rate of stent thrombosis was also similar at 0.8% vs. 0.5%. It can therefore be assumed that these two modern drug- eluting stents are similar with regard to both efficacy and safety. PLATINUM PLUS: Randomisierter DESVergleich von Promus Element vs. Xience Prime PLATINUM PLUS: Randomized DES Comparison of Promus Element vs. Xience Prime 35

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