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ePaper - CCN Ausgabe - Number 2013-3

Erste randomisierte Studie zur Vorbehandlung mit einem oralen TAH zur PCI bei NSTEMI | First Randomized Study on Pretreatment with an Oral Antiplatelet Medication for PCI in NSTEMI

Ausgabe 3 - Number 3 · 2013 ACCOAST www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCCathlab &athlab &athlab & CCCardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascular NNNewsewsews Ziel dieser weltweit ersten Studie zur Vorbehandlung mit einem oralen P2Y12 Thrombozytenaggregationshemmer (TAH) war es, festzustellen, ob eine Vorbehandlung mit Prasugrel einer Gabe „am Tisch“ überlegen ist. Die Pat. wurden randomisiert einer Vorbehand- lungsgruppe (30 mg) zugeordnet und erhielten dann weitere 30 mg nach der diagnostischen Koronarangiographie, wenn PCI indiziert. Die Kontrollgruppe erhielt erst unmittelbar vor der PCI 60 mg als Loadingdose. Bei den 4033 Pat. musste die Studie aber vorzeitig beendet werden, weil der primäre Sicherheitsendpunkt (TIMI schwe- re Blutungen) in der Vorbehandlungsgruppe nach sieben Tagen mit 2,6 % signifikant höher lag als in der Kontrollgruppe mit 1,4 %. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt (kardiovaskulärer Tod, Myokardin- farkt, Schlaganfall, dringende Revaskularisation oder Notwendigkeit eines IIb/IIIa Inhibitors) war in beiden Gruppen mit 13,1% identisch. Die Ergebnisse zeigen, dass eine Vorbehandlung mit Prasugrel bei Patienten mit NSTEMI noch vor der diagnostischen Koronarangiogra- phie nicht erforderlich ist. ACCOAST: Erste randomisierte Studie zurVorbehandlung mit einem oralenTAH zur PCI bei NSTEMI The objective of this worldwide first study on pretreatment with an oral P2Y12 antiplatelet agent was to establish whether pretreatment with Prasugrel is preferable to “on the table” administration. Patients were assigned randomly to a pretreatment group (30 mg) and then received a further 30 mg dose after coronary angiography, if PCI indicated. The control group only received a loading dose of 60 mg immediately before the PCI procedure. However, it was necessary to stop the study of these 4033 patients earlier than planned because the key safety end point (TIMI major bleeding) among patients in the pretreatment group was significantly higher, at 2.6 %, than in the control group (1.4 %). The primary effectiveness endpoint (cardiova- scular death, myocardial infarction, stroke, urgent revascularization or need for a IIb/IIIa inhibitor bailout) was identical in both groups, at 13.1%. The results demonstrate that pretreatment with Prasugrel be- fore the diagnostic coronary angiography is not necessary in patients with NSTEMI. ACCOAST: First Randomized Study on Pretreatment with an Oral Antiplatelet Medication for PCI in NSTEMI 3

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