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ePaper - CCN Ausgabe - Number 2013-3

Saxagliptin und kardiovaskuläres Outcome | Saxagliptin and Cardiovascular Outcome

Ausgabe 3 - Number 3 · 2013SAVOR-TIMI 53 www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCCCCCathlab &athlab &athlab &athlab &athlab &athlab & CCCCCCardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascular NNNNNNewsewsewsewsewsews CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCN Die Ergebnisse der SAVOR-Studie (16.492 Typ 2 Diabetiker, hohes kardiovaskuläres Risiko) zeigen, dass Saxagliptin im Vergleich zur Standardtherapie den primären Sicherheits-Endpunkt erreicht und im Vergleich zu Placebo kein erhöhtes Risiko für den kombinier- ten Endpunkt aus kardiovaskulär bedingtem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt (MI) oder nichttödlichem ischämischen Schlaganfall aufweist. Der primäre Wirksamkeits-Endpunkt für den Nachweis der Überlegenheit gegenüber Placebo für denselben kombinierten Endpunkt wurde nicht erreicht. Der sekundäre kombinierte Endpunkt plus Hospitalisierung (bei Herzinsuffizienz, instabiler Angina oder koronarer Revaskularisierung) war in beiden Gruppen ausgewogen. Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz trat häufiger in der Saxagliptin-Gruppe auf. Die Pankreatitis- und Malignitätsrate war zwischen Saxagliptin und Placebo ausgewogen, die Pankreaskarzi- nomrate sogar geringer unter Saxagliptin. Bei besserer glykämischer Kontrolle unter Saxagliptin berichteten mehr Patienten über mindes- tens eine Hypoglykämie. Mikroalbuminurien waren seltener. The results of the SAVOR trial (16,492 patients with Type 2 Diabetes, high cardiovascular risk) show that Saxagliptin achieves the primary safety end point as compared with standard therapy and does not cause an increased risk with regard to the combined end point of cardiovascular-related death, non-fatal myocardial infarction (MI) or non-fatal ischemic stroke as compared with a placebo. The primary effectiveness end point for the demonstration of the superiority of Saxagliptin over the placebo for the same combined end point was not achieved. The secondary combined end point plus hospitalisati- on (for heart failure, unstable angina or coronary revascularisation) was balanced in both groups. Hospitalisation due to heart failure occurred more often in the Saxagliptin group. The rate of pancreatitis and malignancy was balanced between the Saxagliptin and placebo groups, with the Saxagliptin group exhibiting a lower rate of pan- creatic carcinoma. With better glycaemic control under Saxagliptin, more patients reported at least one hypoglycaemia. Microalbuminu- ria occurred less frequently. SAVOR-TIMI 53: Saxagliptin und kardiovaskuläres Outcome bei Diabetes MellitusTyp 2 SAVOR-TIMI 53: Saxagliptin and Cardiovascular Outcome in Diabetes MellitusType 2 24

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