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ePaper - CCN Ausgabe - Number 2013-2

1-Jahresergebnisse | 1-Year Results

Ausgabe 2 - Number 2 · 2013 ADVANCE COREVALVE www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCCathlab &athlab &athlab & CCCardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascular NNNewsewsews Die CoreValve TAVI Aortenklappe besteht aus porcinem Perikard und einem selbstexpandierenden Nitinolgerüst. Über ein 18F Kathetersys- tem wurden die Größen 26 und 29 mm implantiert. Alle 44 teilneh- menden Zentren (12 Länder) mussten zuvor mindestens 40 TAVI Pro- zeduren durchgeführt haben. Primärer Zielparameter war MACCE, definiert als Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, dringender Reintervention oder OP und Schlaganfall. Das mittlere Alter der 1015 Pat. lag bei 81 Jahren. Eine korrekte Positionierung konnte in 98,7% erreicht werden. Die MACCE-Rate nach 1 Jahr war 21,2% bei einer kardiovaskulären Mortalität von 11,7 % und einer Schlaganfall-Rate von 4,5%. Größere vaskuläre Komplikationen traten in 12% auf. Die mittlere Klappenöffnungsfläche konnte von 0,7 auf 1,7 cm2 gesteigert werden. Eine relevante Aortenklappeninsuffi- zienz wurde bei 21,2% beobachtet. Bei 29,3% war eine neue Schritt- macherimplantation erforderlich. Somit dokumentiert diese Register- studie die Wirksamkeit der TAVI Prozedur mit der CoreValve. ADVANCE CoreValve: 1-Jahresergebnisse The CoreValve transcatheter aortic valve implant (TAVI) consists of porcine pericardium and a self-expandable Nitinol stent. An 18F ca- theter delivery system is used to implant the 26 mm and 29 mm sizes. All 44 participating centers (12 countries) needed to have previously carried out at least 40 TAVI procedures. The primary endpoint was Major Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MAC- CEs), defined as a combination of death from any cause, myocardial infarction, urgent reintervention or surgery and stroke. The average age of the 1015 patients was 81 years. Correct positioning could be achieved in 98.7% of cases. The MACCE rate after 1 year was 21.2% with a cardiovascular mortality of 11.7% and a stroke rate of 4.5%. Serious vascular complications occurred in 12% of cases. The average valve area increased from 0.7 to 1.7 cm2 . A relevant aortic insufficiency was observed in 21.2% of cases. Implantation of a new pacemaker was necessary in 29.3% of patients. Thus, this registry stu- dy documents the efficacy of the procedure using the CoreValve TAVI. ADVANCE CoreValve: 1-Year Results 3

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