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ePaper - CCN Ausgabe - Number 2013-2

Kombinierte Analyse zweier Studien | Combined Analysis of Two Studies

Ausgabe 2 - Number 2 · 2013NEXT + COMPARE-II www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCCCCCathlab &athlab &athlab &athlab &athlab &athlab & CCCCCCardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascular NNNNNNewsewsewsewsewsews CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCN NEXT und COMPARE-II sind randomisierte, große „all comers“ Studi- en, in denen der Nobori Biolimus freisetzende DES mit dem Xience/ Promus Everolimus freisetzenden DES verglichen wurde. Da beiden Studien dieselben Definitionen und dieselbe präspezifizierte Nachbe- obachtungsdauer zu Grunde lagen, erscheint es gerechtfertigt, beide Studien zusammenfassend zu betrachten. Ferner erfolgte die Analyse auch unter dem Gesichtspunkt der Dauer einer dualen Plättchenhem- mung (DAPT). Das mittlere Alter der insgesamt 5942 Pat. lag bei ca. 66 Jahren, bei ca. 18% wurden mehrere Gefäße in gleicher Sitzung gestentet. Nach einem Jahr waren die Ergebnisse für die TLR (Target Lesion Revascularization) mit ca. 3% identisch, ebenso die Rate an Stentthrombosen mit < 1%. Ein Absetzen der DAPT nach 6 Monaten war nicht mit einer erhöhten Rate an Stentthrombosen oder anderen unerwünschten Ereignissen verbunden. Somit können diese beiden DES - zumindest innerhalb des ersten Jahres nach der Implantation - als gleichwertig betrachtet werden. NEXT and COMPARE-II are randomized, large-scale, “all comers” studies in which the Nobori biolimus-releasing drug-eluting stent (DES) was compared with the Xience/Promus everolimus-releasing DES. Since both studies had the same definitions and the same pre- specified follow-up observation periods, it appeared proper to com- bine the two studies together. Moreover, the analysis was done from the perspective of the duration of dual anti-platelet therapy (DAPT). The average age of the total of 5942 patients was 66 years, and in 18% of cases multiple vessels were stented in the same operation. Af- ter one year, the results for target lesion revascularization (TLR) were identical with 3%, and likewise a rate of 1% for stent thromboses. Stopping the DAPT after 6 months was not linked with an elevated rate of stent thromboses or other adverse effects. Thus, these two DES can be considered equivalent, at least within the first year after implantation. NEXT+COMPARE-II:KombinierteAnalysezweierStudien NEXT + COMPARE-II: Combined Analysis ofTwo Studies 24

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