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ePaper - CCN Ausgabe - Number 2012-4

Ausgabe 4 - Number 4 · 2012 www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCCCCCathlab &athlab &athlab &athlab &athlab &athlab & CCCCCCardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascular NNNNNNewsewsewsewsewsews CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCN PRODUCT NEWS BUELACH, Switzerland, October 29, 2012 – Twelve month results from the DELUX registry demonstrating excellent safety and efficacy for the Pantera Lux Paclitaxel Releasing Balloon in 1,064 patients were presented by Professor Gert Richardt, MD, Segeberger Heart Center Clinic, Germany, and Christoph K. Naber, MD, Elisabeth Hospital, Germany, at the “Transcatheter Cardiovascular Therapeu- tics” congress (TCT 2012) in Miami. The registry enrolled a population of mostly in-stent restenotic patients (86.3%) who had a very low major adverse cardiac event (MACE) rate of 13.7% and a revascularization rate of 5.0%. A further analysis of the diabetic subgroup of 363 patients showed similarly low revascularization rates of 6.2%. “The use of drug eluting balloons in difficult to treat lesions - as do- cumented in the DELUX registry - can result in a substantial benefit for patients with limited further treatment options. This 12-month cli- nical endpoint provides us useful insight into their mid-term outcomes and more confidence selecting the right patient and lesion for this exciting new therapy option,” remarked Professor Richardt. The Pantera Lux Paclitaxel Releasing Balloon is a novel treatment for restenotic coronary artery lesions after drug-eluting or bare metal stenting. The device is based on the highly deliverable Pantera semi compliant balloon, which is then coated with a matrix of proven anti- proliferative paclitaxel and the biocompatible butyryl-tri-hexyl citrate (BTHC) excipient and enables an optimal drug transfer to the target lesion tissue. BIOTRONIK: Positive Results for Pantera Lux Paclitaxel- eluting Balloon in both Diabetic and Non diabetic Subgroups BÜLACH, Schweiz, 29. Oktober 2012 – Die Zwölf-Monats-Ergebnisse der DELUX Studie belegen die hervorragende Sicherheit und Wirk- samkeit des Paclitaxel-freisetzenden Ballonkatheters Pantera Lux von BIOTRONIK. Die Ergebnisse der mehr als 1.000 Patienten umfassen- den Studie wurden auf der TCT (Transcatheter Cardiovascular Thera- peutics) - Konferenz 2012 in Miami von Professor Gert Richardt vom Herzzentrum der Segeberger Kliniken und Dr. Christoph K. Naber vom Elisabeth-Krankenhaus in Essen vorgestellt. In die Studie wurden überwiegend Patienten mit einer In-Stent- Restenose (86,3 %) eingeschlossen, die jedoch immer noch eine sehr geringe MACE-Rate (13,7 %) und Revaskularisierungsrate (5,0 %) auf- wiesen. Eine weiterführende Analyse der Diabetes-Subgruppe mit 363 Patienten ergab ähnlich niedrige Revaskularisierungsraten (6,2 %). „Die DELUX Studie zeigt, dass die Anwendung eines Medika- ment- freisetzenden Ballonkatheters bei komplexen Läsionen einen entscheidenden Nutzen für Patienten mit begrenzten Therapiemög- lichkeiten haben kann. Die Zwölf-Monatsdaten geben uns hilfreiche Informationen, um die richtige Therapie für die richtige Patienten- gruppe auszuwählen“, erklärt Professor Richardt. Der Paclitaxel-freisetzende Ballonkatheter Pantera Lux stellt eine neue Therapieoption zur Behandlung von Restenosen in den Koronararteri- en nach Implantation eines Medikament-freisetzenden Stents oder ei- nes unbeschichteten Stents dar. Die Grundlage für den Katheter bildet der semi-compliant Pantera-Ballon, der dann mit einer Kombination aus dem bewährten proliferationshemmenden Paclitaxel und einer biokompatiblen Trägersubstanz (BTHC) beschichtet wird, mit deren Hilfe der Wirkstoff optimal in das Gewebe der Zielläsion gelangt. BIOTRONIK: Positive Ergebnisse für den Paclitaxel- freisetzenden Ballonkatheter Pantera Lux bei Patienten mit oder ohne Diabetes mellitus 56

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