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ePaper - CCN Ausgabe - Number 3/2012

Ausgabe 3 - Number 3 · 2012PROTECT www.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCNCCNCathlab & Cardiovascular News Nach dem „Barcelona-Feuersturm“ im Jahre 2006 wurde rasch gezeigt, dass die DES die Mortalität nicht erhöhen oder sogar re- duzieren. Allerdings ist die Problematik der späten bzw. sehr späten Stentthrombosen unverändert geblieben. PROTECT ist die erste randomisierte Studie mit dem Sicherheitsendpunkt Stentthrombo- serate (STR) nach drei Jahren. Aus diesem Grunde waren nahezu 9000 Patienten erforderlich. Die Hypothese war, dass der Endeavor Zotarolimus freisetzende Stent (E-ZES) sicherer ist als der Cypher Sirolimus freisetzende Stent (C-SES). Während der E-ZES mit einer STR von 1,5% nach drei Jahren im erwarteten Bereich lag, war die STR für den C-SES mit 1,8% niedriger als erwartet, so dass der pri- märe Endpunkt nicht erreicht wurde. In den ersten zwei Jahren hatte der E-ZES eine etwas höhere STR, während im letzten Jahr sich das Verhältnis umkehrte. Die praktische Gleichwertigkeit der beiden DES hinsichtlich der STR hat allerdings keine praktische Bedeutung mehr, da der C-SES nicht mehr auf dem Markt ist und der E-ZES durch den Resolute-ZES abgelöst wurde. After the „Barcelona firestorm“ in 2006, it was quickly shown that DES do not increase mortality but may even reduce it. However, the problem of late or very late stent thrombosis has remained unchanged. PROTECT is the first randomized trial with the safety endpoint stent thrombosis rate (STR) after three years. For this reason, nearly 9000 patients were necessary. The hypothesis was that the Endeavor zotarolimus-eluting stent (E-ZES) is safer than the Cypher sirolimus-eluting stent (C-SES). While the E-ZES with a STR of 1.5% after three years was in the expected range, STR for the C-SES was lower than expected at 1.8%, so the primary endpoint was not met. In the first two years the E-ZES had a slightly higher STR, while in the last year the ratio reversed. The practical equivalence of the two DES in terms of STR has no practical significance, however, since the C- SES is no longer on the market and the E-ZES has been replaced by the Resolute ZES. PROTECT: Erste randomisierte Studie zu späten Stentthrombosen PROTECT: First randomized trial regarding late stent thrombosis 22

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