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ePaper - CCN Ausgabe - Number 2/2012

Ausgabe 2 - Number 2 · 2012 www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com SOURCE XT CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCN Die nichtoperative Aortenklappenimplantation (TAVI) hat sich bei (äl- teren) Patienten mit schwerer symptomatischer Aortenklappenstenose etabliert. In Europa konnte die verbesserte Version der SAPIEN XT im Jahre 2010 zugelassen werden. Ziel der vorliegenden Beobachtungs- studie ist es, die ersten Erfahrungen mit dieser neuen Generation der TAVI-Klappen nach der Zulassung vorzustellen. Aufgenommen wurden 2706 konsekutive Patienten in 17 Ländern und 94 Zentren. Das mittlere Patientenalter lag bei 81 Jahren, 61 % hatten eine Herz- insuffizienz. Die Implantation erfolgte bei 63% transfemoral und bei 34 % transapikal. Nach 30 Tagen lag die Gesamtmortalität bei 6,3 % (kardial: 2,4 %). In 2,1 % trat ein Schlaganfall auf. Ein Schrittmacher war bei 8,8% erforderlich. Die mittlere Aortenklappenöffnungsfläche nahm signifikant von 0,7 cm2 auf 1,8 cm2 zu. Ein bedeutsames para- valvuläres Leck war in 5 % aufgetreten. Somit bestätigt dieses Register die hohe Zuverlässigkeit und Sicherheit der verbesserten SAPIEN XT TAVI Aortenklappe. Non-surgical aortic valve implantation (TAVI) has been established for (older) patients with severe symptomatic aortic stenosis. In Europe, the improved version of the SAPIEN XT was approved in 2010. The objective of this observational study is to present the initial experience with this new generation of TAVI valves since their approval. 2706 consecutive patients in 17 countries and 94 centers were included. Mean patient age was 81, 61% had heart failure. The implantation was performed 63% transfemorally and 34% transapically. After 30 days, overall mortality was 6.3% (cardiac: 2.4%). A stroke occurred in 2.1%. A pacemaker was required in 8.8%. The mean aortic valve opening area increased significantly from 0.7 cm2 to 1.8 cm2 . A sig- nificant paravalvular leak occurred in 5%. Thus, this registry confirms the high reliability and safety of the improved SAPIEN XT TAVI aortic valve. SOURCE XT:TAVI mit der SAPIEN XT Klappe 30-Tagesergebnisse SOURCE XT:TAVI with the SAPIEN XT valve 30-day results 40

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