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ePaper - CCN Ausgabe - Number 1/2012

Ausgabe 1 - Number 1 · 2012 VALENTINES-II www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCCathlab &athlab &athlab & CCCardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascular NNNewsewsews Während die VALENTINES-I Studie den Stellenwert des Dior-II DEB bei Restenosen nach unbeschichteten (BMS) und Medikamente freisetzenden (DES) Koronarstents dokumentierte, prüfte nun VA- LENTINES-II dies bei de-novo Stenosen. Ziel dieser internationalen (16 Länder), prospektiven Multicenter (38 Orte) Registerstudie war es, während eines kurzen Zeitfensters (um den Valentins-Tag her- um) über 100 Patienten mit ein oder zwei de-novo Koronarstenosen einzuschliessen. Die durchschnittliche DEB behandelte Länge war 20,4±5,1 mm. In 13,6 % war ein „bailout“ stenting erforderlich. Bei einer mittleren Nachbeobachtung von 227 ± 40 Tagen lag die MACE-Rate bei 8,7%, die TVR bei 6,9%, Gefässthrombosen oder Todesfälle wurden nicht beobachtet. Im mit dem DEB behandelten Segment lag die Restenoserate bei 10,7%. Insgesamt bestätigt VALENTINES-II die Sicherheit des Dior-II DEB auch bei de-novo Koronarstenosen. Grössere, randomisierte Studien sind wünschenswert. VALENTINES-II: Der Dior-II Drug-eluting Ballon zur Behandlung von de-novo Koronarstenosen While the VALENTINES-I study assessed the effectiveness of the Dior- II DEB for restenoses in bare metal (BMS) and drug-eluting (DES) coronary stents, VALENTINES-II now evaluated this DEB in patients with de-novo lesions. Objective of this international (16 countries), prospective, multicenter (38 locations) registry study was to enroll over 100 pats with one or two de-novo coronary lesions within a short time frame (around Valentines day). The average length of seg- ment treated with the DEB was 20.4 ± 5.1 mm. In 13.6 % a „bailout“ stenting was necessary. With a mean follow-up duration of 227 ± 40 days, the MACE-rate was 8.7% and the TVR 6.9%. There were no vessel thromboses or deaths observed. Restenosis rate was 10.7% within the DEB-treated segment. Overall, the VALENTINES-II study confirmed the safety of the Dior-II DEB also in de-novo coronary lesions. Larger, randomized studies are desirable. VALENTINES-II:The Dior-II Drug-eluting Balloon for the Treatment of de-novo Coronary Lesions 33

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