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ePaper - CCN Ausgabe - Number 1/2012

Ausgabe 1 - Number 1 · 2012 BELLO www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCCathlab &athlab &athlab & CCCardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascular NNNewsewsews Die Medikamente freisetzenden Ballonkatheter (DEB) werden leit- linienorientiert für in-Stent Restenosen (ISR) in unbeschichteten Koronarstents (BMS) aber auch zunehmend aufgrund der aktuellen Datenlage für ISR in Medikamente freisetzenden Stents (DES) ein- gesetzt. Im Gegensatz hierzu ist die Datenlage für die Anwendung von DEB bei de-novo Stenosen noch gering. Ziel der vorliegenden randomisierten Studie war es, den Stellenwert des Paclitaxel freiset- zenden IN.PACT Falcon DEB im Vergleich zum Taxus-DES bei Pat. mit einem Gefässdurchmesser von < 2,8 mm zu evaluieren. Der primä- re Endpunkt war die Nicht-Unterlegenheit des DEB (late loss) nach 6 Monaten. Bei einem in-Ballon late loss von 0,09±0,38 mm (n=80) und einem in-Stent late loss von 0,30±0,44 mm (n=81) wurde der primäre Endpunkt erreicht und erfüllte sogar die Überlegenheit des DEB. Somit kann diese Studie wesentlich zu einer neuen Indikation für DEB bei de-novo Koronarstenosen in kleinen Gefässen beitragen. BELLO: der IN.PACT Falcon DEB vs.Taxus DES für de-novo Koronarstenosen Drug-eluting balloon catheters (DEB) are implemented in bare metal coronary stents (BMS) as indicated in the guidelines for in-stent reste- noses (ISR) and, based on current data, are also increasingly used for ISR in drug-eluting coronary stents (DES). In contrast, the amount of data for the application of DEB in de-novo coronary lesions is scarce. The objective of the present randomized study was to assess the value of the Paclitaxel-eluting IN.PACT Falcon DEB as compared to the Taxus-DES in pats with a vessel diameter < 2.8 mm. The primary endpoint was the non-inferiority of the DEB (late loss) at 6 months. With an in-balloon late loss of 0.09±0.38 mm (n=80) and an in-stent late loss of 0.30±0.44 mm (n=81) the primary endpoint was reached and furthermore met the criteria of superiority of the DEB. Thus, this study will considerably contribute to a new indication for DEB in de-novo coronary lesions in small vessels. BELLO: the IN.PACT Falcon DEB vs.Taxus DES for de-novo Coronary Lesions 3

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