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ePaper - CCN Ausgabe - Number 1/2012

Ausgabe 1 - Number 1 · 2012 PLATINUM 2 Jahre / 2 years www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCN Dies ist die erste randomisierte Studie zum Promus Element DES, der auf der Grundlage einer Platin (33%) / Chrom (18%) Legierung beruht. Als Vergleich diente der Promus / Xience V DES, dem eine Kobalt (52%) / Chrom (20%) Legierung zugrunde liegt. Beide DES setzen Everolimus frei. Der primäre Endpunkt, die Nicht-Unterlegen- heit von Target Lesion Failure (TLF) nach 1 Jahr, wurde bei den 1530 Patienten erreicht: TLF = 3,5 % für den Promus Element vs. 3,2 % für den Promus / Xience V DES. Die 2-Jahresnachbeobachtungrate lag bei 97 % und ergab eine TLF von 4,4 % für den Promus Element vs. 5,8 % für den Promus / Xience V DES, d.h. die Kurven kreuzten sich im 2. Jahr. Die TLR war im 2. Jahr für den Platin DES mit 0,7% signifikant niedriger als für den Promus / Xience V DES mit 2,2%. Die Raten an definitiven Stentthrombosen waren mit 0,6% in beiden Gruppen identisch. Längere Nachbeobachtungen sind erforderlich, um die klinische Bedeutung des TLR-Trends zu beurteilen. PLATINUM: 2-Jahresergebnisse: Promus Element vs. Promus/XienceV Everolimus-DES This is the first randomized study of the Promus Element DES, which is based on a platinum (33%) / chromium (18%) alloy. The Promus / Xience V DES, based on a cobalt (52%) / chromium (20%) alloy was used for comparison. Both DES elute the same drug (everolimus), but from different stent designs. Primary endpoint was target lesion failure (TLF) after 1 year. The primary endpoint of non-inferiority was reached in these 1530 patients: TLF = 3.5% for the Promus Element vs. 3.2% for the Promus / Xience V DES. After 2 years with follow-up rates of 97%, TLF was 4.4 % for the Promus Element vs. 5.8 % for the Promus / Xience V DES, i.e. the curves crossed during the 2nd year. TLR during the 2nd year was significantly lower with 0.7% for the Platinum DES than the 2.2%for the Promus / Xience V DES . The rates of definitive stent thrombosis were identical in both groups (0.6%). A longer duration of follow-up is necessary to confirm this potentially important finding for TLR. PLATINUM: 2-year results: Promus Element vs. Promus/XienceV Everolimus-DES 28

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