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ePaper - CCN Ausgabe - Number 3/2011

Ausgabe 3 - Number 3 · 2011PEPPER www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCN Wie bereits in CCN 1/2011 berichtet, war PEPPER die erste Europä- ische Multicenter Registerstudie, die den Stellenwert des Paclitaxel freisetzenden Pantera Lux Ballonkatheters bei Patienten mit In-Stent Restenose (ISR) untersuchte. Einschlusskriterien waren: singuläre Restenose in einem unbeschichteten (BMS, 53%) oder Medikamente freisetzenden Koronarstent (DES, 47%) mit einer Stenosenlänge von 8 bis 28 mm. Primärer Zielparameter war der In-Stent Late Loss nach 6 Monaten. Die bei 63 der 81 eingeschlossenen Patienten durchge- führte QCA ergab einen mittleren In-Stent Late Loss von 0,07 mm. Vorgestellt wurden jetzt die 12-Monatsdaten von 41 Patienten mit ei- ner BMS-ISR und von 35 Patienten mit einer DES-ISR. Hierbei lag die klinisch indizierte Rate erneuter Revaskularisationen aller Zielläsionen bei 9,2% (7/76), bei Patienten mit einer BMS-ISR bei 2,4% (1/41) und bei Patienten mit einer DES-ISR bei 17,1% (6/35). Im Vergleich zu den 6-Monatsdaten war ein „late catch up“ zu beobachten, der bei den Patienten mit DES-ISR stärker ausgeprägt war. PEPPER: Pantera Lux DEB bei ISR nach BMS oder DES As reported in CCN 1/2011, Pepper was the first European multi- center registry study to examine the role of the paclitaxel-eluting balloon catheter Pantera Lux in patients with in-stent restenosis (ISR). Inclusion criteria were: singular restenosis in a bare metal stent (BMS, 53%) or drug-eluting coronary stent (DES, 47%) with a lesion length of 8 to 28 mm. The primary endpoint was the in-stent late loss at 6 months. QCA conducted in 63 of the 81 enrolled patients showed a mean in-stent late loss of 0.07 mm. The 12-month data from 41 patients with BMS-ISR and from 35 patients with DES-ISR are now being presented. The clinically indicated rate of target lesion revas- cularization was 9.2% (7/76), 2.4% (1/41) in patients with BMS-ISR and 17.1% (6/35) in patients with a DES-ISR. Safety after 12 months was excellent with 1.3% non-fatal myocardial infarction (BMS-ISR). Not a single patient died of a cardiac cause. Compared with the 6-month data a „late catch-up“ was observed, which occurred more pronouncedly in patients with DES ISR. PEPPER: Pantera Lux DEB for ISR after BMS or DES 44