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ePaper - CCN Ausgabe - Number 3/2011

Ausgabe 3 - Number 3 · 2011 MERIT 1+2 www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCCCCCurrenturrenturrenturrenturrenturrent CCCCCCardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascular NNNNNNewsewsewsewsewsews Der BioMime Sirolimus freisetzende DES ist eine innovative Fortent- wicklung der „Limus“-Reihe: Sein Metallgrundgerüst besteht aus sehr dünnen Kobalt-Chrom Stentstreben (65 µm), die aus einem bioresor- bierbaren Polymer Sirolimus abgeben. MERIT-1 war die erste Anwen- dung am Menschen: eingeschlossen wurden 30 Patienten mit rel. ein- fachen singulären Stenosen. Nach ca. 18 Monaten waren bei den 28 nachbeobachteten Patienten keine MACE, insbes. keine Stentthrom- bosen registriert worden. Bei einem in-Stent Late Lumen Loss (LL) von im Mittel 0,15 mm lag die Restenoserate bei 0%. In die MERIT-2 Multicenter-Registerstudie wurden 250 Pat. mit komplexen Läsionen aufgenommen. Die vorgestellte Zwischenauswertung der 1-Jahres- daten an 187 Patienten ergab eine TLR von 6% bei einer Stentthrom- boserate von 1%. Der an 97 Pat. gemessene LL betrug ebenfalls 0,15 mm bei einer in-Segment Restenoserate von 4,5%. Somit bestätigte MERIT-2 die ermutigenden Ergebnisse von MERIT-1 und dokumentiert die Wirksamkeit und Sicherheit auch bei „real world“ Patienten. Die endgültigen Ergebnisse von MERIT-2 werden 2012 vorgestellt. MERIT 1+2: BioMime Sirolimus-DES Registerstudien The BioMime Sirolimus-eluting DES is an innovative continuation of the „Limus“ series: It consists of very thin cobalt-chromium stent struts (65 µm), which elute Sirolimus out of a bioabsorbable polymer. Despite its thin stent struts, its hybrid cell structure afford it a high radial force. MERIT-1 was the first application in humans; 30 patients with a relatively simple singular stenosis were included. Follow-up after ca. 18 months in 28 patients showed neither MACE nor stent thromboses. In an in-stent late lumen loss (LL) of on average 0.15 mm, the restenosis rate was 0%. The MERIT-2 multi-center registry study enrolled 250 patients with complex lesions including chronic total occlusions. The presented interim analysis of the 1-year data from 187 patients showed a TLR of 6% with a stent thrombosis rate of 1%. The LL measured in 97 patients was also 0.15 mm with an in-segment restenosis rate of 4.5%. Thus, MERIT-2 confirmed the encouraging results of MERIT-1 and documented the efficacy and safety even in „real-world“ patients. The final results of MERIT-2 will be presented in 2012. MERIT 1 + 2: BioMime Sirolimus-DES Registry Studies 29