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ePaper - CCN Ausgabe - Number 3/2011

Ausgabe 3 - Number 3 · 2011 www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCCCCCurrenturrenturrenturrenturrenturrent CCCCCCardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascular NNNNNNewsewsewsewsewsews LEADERS 4 Jahre / 4 years Wie bereits in CCN 1/2010 berichtet, hat LEADERS bei 1707 Pa- tienten mit allen Formen der KHK gezeigt, dass der primäre klini- sche kombinierte Endpunkt (kardial bedingter Tod, Herzinfarkt oder klinisch indizierte TVR nach 9 Monaten) des Biolimus freisetzenden Biomatrix Flex Stents (9,2%) dem Sirolimus freisetzenden Cypher Select Stent (10,5%) nicht unterlegen ist. Die jetzt vorgestellten 4-Jahres Daten an 1641 Patienten bestätigen die Nichtunterlegenheit mit 18,7% vs. 22,6% für den primären kombinierten Endpunkt (p = 0,05). Für den kardial bedingten Tod lagen die Werte bei 4,1 % vs. 4,3%, für den Herzinfarkt bei 2,6% vs. 4,6% (p = 0,06) und für die klinisch indizierte TVR bei 5,3 % vs. 6,9% (p = 0,25). Die Rate an definitiven Stentthrombosen lag bei 2,4% für den Biomatrix Flex und bei 4% für den Cypher Select DES (p = 0,09). Der eigentliche Vorteil des biodegradierbaren Polymers im Vergleich zu einem dauerhaften Polymer scheint sich erst im Laufe der Jahre an der signifikant redu- zierten Rate von sehr späten, d.h. nach 1 Jahr auftretenden Stent- thrombosen (0,4% vs. 1,8%, p = 0,004) zu zeigen. LEADERS 4 Jahre: Biomatrix Flex vs. Cypher As reported in CCN 1/2010, LEADERS showed in 1,707 patients with all forms of CHD that the primary clinical composite endpoint (cardi- ac-related death, myocardial infarction or clinically indicated TVR af- ter 9 months) of the biolimus releasing Biomatrix Flex stent (9.2%) is not inferior to the sirolimus-eluting Cypher Select stent (10.5%). The 4-year follow-up data on 1,641 patients confirm the non-inferiority with 18.7% vs. 22.6% for the primary composite endpoint (p = 0.05). For cardiac death the figures were 4.1% vs. 4.3%, for myocardial infarction 2.6% vs. 4.6% (p = 0.06) and for clinically indicated TVR 5.3% vs. 6.9% (p = 0.25). The rate of definite stent thrombosis was 2.4% for the Biomatrix Flex and 4% for the Cypher Select DES (p = 0.09). The real advantage of the biodegradable polymer in compa- rison to a durable polymer seems to become evident only after a few years when the significantly reduced rate of very late stent thrombo- ses, i.e. occurring after 1 year (0.4% vs. 1.8%, p = 0.004), can be observed. LEADERS 4-years: Biomatrix Flex vs. Cypher 25